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首页 临床进展 基于“燥湿失衡”理论分期辨证论治儿童特应性皮炎的临床研究

【ChiCTR1800017916】基于“燥湿失衡”理论分期辨证论治儿童特应性皮炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017916

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

基于“燥湿失衡”理论分期辨证论治儿童特应性皮炎的临床研究

试验专业题目

基于“燥湿失衡”理论分期辨证论治儿童特应性皮炎的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在团队前期临床经验基础及通过文献、指南检索等方式，为燥湿失衡理论提供证据； 依据燥湿失衡理论，针对特应性皮炎患儿，发作期进行燥湿健脾，祛风止痒；缓解期进行补 肾滋阴，润燥和血，分期辨证论治。通过对此方案的循证医学研究，为基于燥湿失衡理论的 中医药分期辨证论治提供科学依据，解决特应性皮炎患儿瘙痒搔抓、反复发作及家属过 度担忧等问题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由赵阳运用SAS随机程序产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国中医科学院西苑医院

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-20

试验终止时间

2021-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合特应性皮炎中、西医诊断标准 2.证候选择参照《中医病症诊断疗效标准》中四弯风诊断标准 3.评分为轻、中度患儿 4.年龄在6-12岁儿童 5.监护人签署知情同意书且依从性好；

排除标准

1.一周内曾口服抗组胺类药物 2.外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂者 3.肝肾功能异常或患有严重系统性疾病、先天性疾病、免疫性疾病者 4.合并其他皮肤病，真菌（细菌）感染等；合并胃肠道疾病（如肠炎、菌痢等） 5.对治疗药物过敏者 6.同时参加其他临床试验的儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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