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【CTR20160241】不透射线依伴侬中国上市后研究

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基本信息
登记号

CTR20160241

试验状态

已完成

药物名称

依托孕烯植入剂

药物类型

化药

规范名称

依托孕烯植入剂

首次公示信息日的期

2016-04-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

避孕

试验通俗题目

不透射线依伴侬中国上市后研究

试验专业题目

不透射线依伴侬在18岁及以上要求避孕的中国女性中进行的上市后观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不透射线依伴侬的总体安全性特征、局部安全性特征、受试者和医生满意度、及总体避孕效果。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1900 ；

实际入组人数

国内: 1901  ；

第一例入组时间

2016-03-29

试验终止时间

2021-07-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄≥18岁的有避孕需求的女性；

排除标准

1.产品说明书所列禁忌症的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院生殖医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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