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【ChiCTR2400088953】癌症患者临床试验感知益处和负担量表的汉化及初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

癌症患者临床试验感知益处和负担量表的汉化及初步应用

试验专业题目

癌症患者临床试验感知益处和负担量表的汉化及初步应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据量表跨文化调试程序，形成符合我国语言习惯癌症患者临床试验感知益处和负担量表并初步应用

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

430

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-29

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

量表跨文化调试过程专家：①本科以上学历，中级职称及以上，工作 10 年以上；或博士学历，工作一年以上；②具有癌症临床试验方向或心理学量表等相关经验；③英语水平四级以上或者有出国留学经历，或以第一作者身份发表过英文论文，或参与论著翻译，熟悉英语与汉语文化差异；④知情同意，熟悉此领域且能如期完成专家咨询。 初步应用：①年龄≥18岁；病理诊断为恶性肿瘤；②正在参加I期，II期或III期临床③研究治疗试验且至少治疗一周期后；④ECOG评分为0或1分，预期寿命为3个月或更长；⑤已知晓自己病情，且自愿参与本研究；⑥知情同意。；

排除标准

量表跨文化调试过程专家：无。初步应用：严重认知障碍、焦虑或抑郁的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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