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【ChiCTR2200059207】此为补注册,需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册。随机方法处请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。 硒酵母片对全甲状腺切除的PTC患者术后高TgAb血症抑制效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059207

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

此为补注册,需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册。随机方法处请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。 硒酵母片对全甲状腺切除的PTC患者术后高TgAb血症抑制效果的研究

试验专业题目

硒酵母片对全甲状腺切除的PTC患者术后高TgAb血症抑制效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过探索硒酵母片是否能够有效降低全甲状腺切除的PTC患者的术后高TgAb血症的研究,明确硒酵母片的药效,进而提高血清Tg表达真阳性率,达到对全甲状腺切除的PTC患者术后的最佳监测效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由同一研究者随机将行双侧甲状腺全切手术的PTC患者分组,给予药物并记录数据

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有患者均在同一医疗组完成手术;(2)病例术中及术后病理证实为PTC且术后病理合并桥本氏甲状腺炎;(3)术前及术后TgAb水平均高于正常(化学发光发,正常值范围为0-4.11IU/mL)。(4)所有患者参照2015版ATA甲状腺癌治疗指南标准,常规进行术后甲状腺激素替代治疗并能够按时随访。;

排除标准

(1)患者既往有过甲状腺疾病或是相关药物用药史。(2)有Grave’s 眼病(Graves' ophthalmopathy, GO)及促甲状腺激素受体抗体(thyrotrphinreceptorantibody,TRAb)阳性史。(3)术后行I131治疗患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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