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【ChiCTR2200059004】靶向成纤维细胞活化蛋白PET/CT显像的临床试验新技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

恶性肿瘤及其他疾病

试验通俗题目

靶向成纤维细胞活化蛋白PET/CT显像的临床试验新技术研究

试验专业题目

靶向成纤维细胞活化蛋白PET/CT显像的临床试验新技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察正电子核素标记的FAPI PET在不同类型恶性肿瘤等疾病中的检出效能,并与18F-FDG (FDG) PET诊断、分期的优劣性进行比较。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学南方医院人才引进启动基金

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-24

试验终止时间

2024-01-23

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18-70岁,男女不限; 2.近期(2个月内)拟行病理组织活检或者接受肿瘤外科手术治疗的肿瘤受试者或疑似肿瘤等受试者; 3.预期生存≥12周; 4.血常规、肝肾功能满足以下标准:血常规:WBC≥4.0×10^9L或中性粒细胞≥1.5×10^9L,PLT≥100×10^9/L,Hb≥90g/L;PT或APTT≤1.5ULN;肝肾功能:T-Bil≤1.5×ULT(正常值上限), ALT/AST≤2.5ULN或≤5×ULT(肝转移受试者),ALP≤2.5ULN(如果存在骨转移或肝转移ALP ≤4.5ULN);BUN≤1.5×ULT,SCr≤1.5×ULT; 5.按照RECIST1.1标准至少存在一个可测量的靶病灶; 6.理解并自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.垂危急救病人,呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧者; 2.药物及(或)酒精滥用者,过敏体质者; 3.备孕期、怀孕及哺乳期妇女; 4.不能耐受和配合检查者; 5.经研究者判断认为不适合参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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