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CTR20131541
已完成
注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠
化药
注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠
2014-01-21
企业选择不公示
中、重度泌尿系统急性细菌性感染
注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗细菌性感染Ⅲ期临床试验
评价注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠(2:1)治疗中、重度泌尿系统急性细菌性感染的安全性、有效性临床试验
518040
以注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)为阳性对照,评价注射用头孢呋辛钠舒巴坦钠(2:1)治疗中、重度泌尿系统急性细菌性感染的安全性、有效性(多中心、随机、盲法)。主要目的研究头孢呋辛钠舒巴坦钠治疗敏感细菌感染性疾病非劣于对照药。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 248 ;
国内: 253 ;
/
2015-06-30
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者;
登录查看1.对β-内酰胺类抗菌药物和/或舒巴坦有过敏史及过敏体质者;
2.严重感染等需要抗菌药物联合应用者;
3.严重心、肝、肾疾病,或有慢性肝、肾疾病史;
登录查看中国医科大学附属盛京医院
110004
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