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【ChiCTR2400089886】生长激素治疗IGF1相关神经发育障碍性疾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Rett综合征和Phelan-McDermid综合征

试验通俗题目

生长激素治疗IGF1相关神经发育障碍性疾病的临床研究

试验专业题目

生长激素治疗IGF1相关神经发育障碍性疾病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探讨重组人生长激素对IGF-1相关神经发育障碍性疾病认知的改善作用。 次要研究目的：探讨重组人生长激素对IGF-1相关神经发育障碍性疾病社交行为的改善作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

按家长意愿进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合Rett综合征诊断，且存在MeCP2基因突变者。或符合PMS综合征诊断，且存在SHANK3突变或22q13.3缺失者。 （2）年龄2-8岁。；

排除标准

（1）骨骺闭合，明确诊断或疑似肿瘤患者，垂体核磁异常者，颅内高压，肝功能不全，肾功能不全，心脏肥大/瓣膜病，或对生长激素或制剂的任何成分过敏者。 （2）同时应用其他促进神经发育药物者。 （3）监护人拒绝入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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