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【ChiCTR1800014686】右美托咪定复合氯胺酮用于小儿困难插管诱导的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014686

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+氯胺酮

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+氯胺酮

首次公示信息日的期

2018-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道插管

试验通俗题目

右美托咪定复合氯胺酮用于小儿困难插管诱导的临床研究

试验专业题目

右美托咪定复合氯胺酮用于小儿困难插管诱导的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察右美托咪定复合氯胺酮用于小儿困难插管诱导中的镇静镇痛效果及其血流动力学的影响，并与咪达唑仑、芬太尼复合氯胺酮的传统诱导方法比较，探讨右美托咪定复合氯胺酮用于小儿困难插管诱导的可行性、有效性及安全性，为临床药物选择提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由课题组工作人员利用随机数表法将80个患者分成两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-22

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASAⅠ～Ⅱ级 （2）年龄2～8岁 （3）择期全麻下行手术的患儿 （4）选择需要保留自主呼吸经鼻纤支镜插管的患儿；

排除标准

（1）已知对右美托咪定和氯胺酮有过不良反应史的患儿。 （2）既往有以下系统性疾病（心脏、神经、肾脏、肝脏或凝血系统）的患儿。 （3）术前心电图显示：窦性心动过缓或房室传导阻滞的患儿。 （4）鼻腔局部存在病理或先天解剖异常的患儿。 （5）预计面罩通气困难的患儿。 （6）因任何原因而拒绝参与的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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