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首页 临床进展 盐酸优克那非片单次给药对男性健康受试者精液质量的急性影响

【CTR20211284】盐酸优克那非片单次给药对男性健康受试者精液质量的急性影响

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基本信息
登记号

CTR20211284

试验状态

已完成

药物名称

盐酸优克那非片

药物类型

化药

规范名称

盐酸妥诺达非片

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗男性勃起功能障碍

试验通俗题目

盐酸优克那非片单次给药对男性健康受试者精液质量的急性影响

试验专业题目

盐酸优克那非片单次给药对男性健康受试者精液质量的急性影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225321

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

"主要目的： 1）评价盐酸优克那非片对男性健康受试者精液质量（精子活动力、数量、密 度、形态、活动率、体积）的急性影响； 2）考察优克那非在精浆中的暴露量。 次要目的： 评估服用盐酸优克那非片在健康男性受试者中的安全性。"

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

2021-08-17

试验终止时间

2021-11-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；

排除标准

1.患有无精子症、畸形精子症、中重度弱精子症和中重度少精子症等精液异常疾病者；

2.已行输精管切除、结扎术者；

3.已知对盐酸优克那非片或同类药物及其成分过敏，或既往存在其他药物或2种以上食物过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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