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【ChiCTR-TRC-12002204】对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002204

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

试验专业题目

对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-05-31

试验终止时间

2013-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①由消化科医生确定临床诊断(咽下困难、食物反流和下端胸骨后不适或疼痛);②食管测压符合:食管体补蠕动消失,食管下端高压带且吞咽时无下降;③食管钡灌显示:贲门部鸟嘴样改变,贲门上端食管扩张;④内镜检查:贲门上段食管食物残留,贲门紧闭但未经仍能通过,并除外恶性肿瘤引起的该病;⑤签署知情同意书。;

排除标准

①重度贲门失弛缓者(X线下食管扩张屈曲呈S形);②曾接受过内镜下肌切开术、两次以上肉毒素注射或两次以上球囊扩张治疗者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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