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【ChiCTR2400094257】”布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部疾病

试验通俗题目

”布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞对髋部骨折手术后恢复质量的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于用药安全性以及ERAS理念的前提下,选用133mg/40ml布比卡因脂质体髂筋膜阻滞用于髋部骨折手术,来验证其可改善此类患者的术后恢复质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

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试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

气管插管全身麻醉下行髋部骨折手术的患者,包括人工股骨头置换术或全髋关节置换术,年龄60岁-85岁,ASA分级I-III级。;

排除标准

对局麻药过敏,凝血检查指标异常,术前有严重心肺疾患,肝肾功能不全,病态肥胖,腹股沟区皮肤破损及感染,有慢性疼痛患者,无法配合NRS评分者,有阿片类药物滥用史,研究人员认为其他原因不适合临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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