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【ChiCTR2100054820】基于大尺度网络的针刺干预遗忘型轻度认知障碍合并失眠症的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

遗忘型轻度认知障碍合并失眠症

试验通俗题目

基于大尺度网络的针刺干预遗忘型轻度认知障碍合并失眠症的机制研究

试验专业题目

基于大尺度网络的针刺干预遗忘型轻度认知障碍合并失眠症的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阐明针刺法对aMCI合并失眠患者的干预效应与情景记忆相关的大尺度脑网络相关,为临床治疗遗忘型轻度认知功能障碍(aMCI)及预防阿尔兹海默症提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目组人员由电脑产生随机数字表,根据随机数字表进行分组。

盲法

由于针灸临床的特殊性,不能采用严格标准的盲法进行评价,故由不知分组情况的第三者进行疗效评价;疗效评价者、试验操作者及统计人员三分离。对受试者(针刺组、假针刺组)、疗效评价者及统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项(自然科学基金) 基础研究面上项目申请

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合aMCI和失眠的诊断标准; 2.年龄在55-70 岁; 3.中学文化以上学历; 4.近半年内在三甲医院体检证明身体健康者; 5.体重指数(BMI)在 20-24 范围内; 6.均为右利手; 7.受试者自愿参加,签署知情同意书。;

排除标准

1.体内有金属残留、纹身者; 2.对MRI畏惧或其他原因不能进行MRI扫描者; 3.发现脑部有病灶或可疑病灶者; 4.大量饮酒、滥用药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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