CTR20233805
进行中（招募完成）
QR-059349片
化药
QR-059349片
2023-12-05
企业选择不公示
/
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
评估中国健康成年志愿者单次和多次口服QR059349片的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对QR059349片药代动力学影响的I期临床试验
评估中国健康成年志愿者单次和多次口服QR059349片的耐受性、安全性和药代动力学特征以及食物对QR059349片药代动力学影响的I期临床试验
430000
主要目的：评估中国健康志愿者单、多次口服QR059349片后的安全性、耐受性； 次要目的：评估中国健康志愿者单、多次口服QR059349片后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征及食物对QR059349片PK特征的影响； 探索性目的：初步开展人体中药物代谢产物探索性研究；探索QR059349片药效动力学（Pharmacodynamics, PD）相关标志物水平及其与PK参数的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-16
/
否
1.18周岁 ≤ 年龄 ≤ 45周岁，男女兼可；
登录查看1.使用试验药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用试验药物者；
2.既往三年内或现有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.既往或现有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
登录查看长沙市第三医院
410011
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