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【CTR20181838】黄白通气颗粒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20181838

试验状态

已完成

药物名称

黄白通气颗粒

药物类型

中药

规范名称

黄白通气颗粒

首次公示信息日的期

2020-02-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

胃肠吻合术后肠蠕动功能抑制

试验通俗题目

黄白通气颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

黄白通气颗粒促进腹部非胃肠吻合术后肠蠕动功能恢复的 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）以安慰剂为对照，初步评价黄白通气颗粒促进腹部非胃肠吻合术后肠蠕动功能恢复的有效性和安全性。 （2）探索黄白通气颗粒促进腹部非胃肠吻合术后肠蠕动功能恢复的合理剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2019-02-28

试验终止时间

2020-04-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.采用全麻、连续硬膜外麻醉或腰-硬联合麻醉行腹部非胃肠吻合术的患者；

排除标准

1.已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；

2.合并有可能影响药物吸收的消化道疾病，或不能口服给药者；

3.急性完全性肠梗阻患者，或腹膜炎、血管供血不足、腹膜后出血、腹腔血管内血凝块形成等所致肠麻痹者，恶性肿瘤手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410021

联系人通讯地址
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