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【ChiCTR2400093941】使用ERCP机械碎石和ERCP联合经口胆道镜液电碎石对处理困难胆总管结石的观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道结石

试验通俗题目

使用ERCP机械碎石和ERCP联合经口胆道镜液电碎石对处理困难胆总管结石的观察研究

试验专业题目

使用ERCP机械碎石和ERCP联合经口胆道镜液电碎石对处理困难胆总管结石的观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价ERCP机械碎石和ERCP联合经口胆道镜液电碎石在困难胆总管结石的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:困难胆管结石的定义为:1.结石直径>1.5cm的巨大胆管结石;2.嵌顿或铸型结石;3.胆总管结石伴Ⅱ级肝内胆管结石 ;4.既往 ERCP取石失败,要求再次ERCP取石者;5.伴有解剖异常的胆总管结石(如壶腹部憩室,胆管结石远端狭窄、成角等);所有纳入观察的患者均知情并自愿参与该研究。;

排除标准

排除标准:无法进行ERCP者;合并胆胰管恶性肿瘤者;无法进行长时间内镜诊治者;既往曾行胃肠道改道术者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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