ChiCTR2200058642
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加巴喷丁
化药
加巴喷丁
2022-04-13
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玫瑰痤疮
加巴喷丁治疗难治性玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
加巴喷丁治疗难治性玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
为探索一种对难治性玫瑰痤疮反复发作的潮红和红斑治疗有效且副作用较小的治疗药物，以安慰剂作为对照，通过此临床试验，明确加巴喷丁治疗难治性玫瑰痤疮的疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由第三方统计单位制作随机编码表，编码形成后采用文件形式予以确定随机序列
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自筹经费
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41
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2022-05-01
2023-08-25
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1.难治性玫瑰痤疮定义：经过12周（或以上）口服常规药物如多西环素，合并或不合并有其他治疗方法（如外用药物/IPL等治疗），治疗抵抗（红斑未下降1个等级或红斑大于等于3度或潮红等症状影响生活质量（DLQI中度及以上））患者，或12周治疗期间频繁复发患者； 2.自愿签署知情同意书。；
登录查看1.年龄<18岁，年龄＞65岁； 2.妊娠及哺乳期妇女和近期有妊娠计划者； 3.伴有糖尿病、中重度肝、肾、肺或血液等系统性疾病患者； 4.抑郁症或精神障碍患者； 5.慢性胰腺炎者； 6.合并有鼻部增生肥大的玫瑰痤疮患者或其他面部皮肤病（如脂溢性皮炎、湿疹等）或其他疾病（如皮肌炎、系统性红斑狼疮）的面部表现； 7.从事驾驶或高空作业或复杂机械操作工作等； 8.预计不能坚持随访的患者； 9.一月内参加过任何临床试验者； 10.对加巴喷丁或药品的任何其他成分过敏者； 11.研究者认为其他不能入组的情况。；
登录查看中南大学湘雅医院
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全球上市
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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