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【ChiCTR2200064688】心脏手术围手术期颈动脉血流监测与脑功能保护的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064688

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开胸心脏手术

试验通俗题目

心脏手术围手术期颈动脉血流监测与脑功能保护的关系

试验专业题目

心脏手术围手术期颈动脉血流监测与脑功能保护的关系

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究体外转流期间输注尼卡地平对颈动脉血流和术后认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目组成员尹加林运用SPSS统计软件产生随机数列进行随机分组。

盲法

对研究者和受试对象施盲。

试验项目经费来源

南京市第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60-80岁； 2. ASA分级Ⅱ-Ⅲ级，NYHAⅠ-Ⅲ级，EF ≥50%； 3. 拟行体外循环下开胸心脏手术（单纯瓣膜手术或冠脉搭桥手术）。；

排除标准

1. 二次心脏手术的患者； 2. 存在智力障碍、聋哑或其他影响正常交流者； 3. 既往神经外科手术、脑梗史； 4. 恶性肿瘤； 5. 术前存在中、重度颈动脉狭窄者； 6. 明显肝肾功能异常影响药物代谢者； 7. 酗酒、吸毒、药物依赖者； 8. 体外循环时间大于120min； 9. 服用精神类药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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