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【ChiCTR2100049321】请与我们联系上传伦理批件。基于影像-病理组学预测局部进展期胃癌新辅助化疗疗效的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049321

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

进展期胃癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。基于影像-病理组学预测局部进展期胃癌新辅助化疗疗效的研究

试验专业题目

基于影像-病理组学预测局部进展期胃癌新辅助化疗疗效的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

针对治疗前LAGC患者新辅助化疗疗效预测难的临床挑战，本研究拟回顾性和前瞻性收集610例LAGC患者的治疗前常规 CT图像和胃镜活检组织H&E染色WSI扫描图像，提取影像组学特征和病理组学特征，分别构建影像组学标签、病理组学标签及影像-病理组学标签，纳入影响新辅助化疗疗效的临床病理特征和分子标记物，建立新辅助化疗疗效预测模型，并对其进行外部验证和优化，以实现治疗前LAGC新辅助化疗疗效的有效预测，为临床制定个体化的LAGC治疗方案提供依据。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府

试验范围

目标入组人数

610

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.局部进展期胃癌（cT2-4aN0-3M0, American Joint Committee on Cancer’s AJCC Cancer Staging Manual），且胃镜活检病理类型为胃腺癌，包括乳头状腺癌、印戒细胞癌和管状腺癌； 2.年龄18岁-75岁； 3.ECOG评分为0-1分； 4.同意接受新辅助化疗和手术治疗； 5.新辅助化疗前行胃镜活检，并且获得肿瘤标本； 6.新辅助化疗前行常规CT检查； 7.所有检查、治疗和评估均在该项目预计实施的两个中心进行。；

排除标准

1.有其它恶性肿瘤病史的患者； 2.对山茛菪碱禁忌的患者（如青光眼、前列腺肥大），对碘对比剂过敏的患者或幽门梗阻者； 3.CT图像质量差或病灶小而无法勾画病灶区域的患者； 4.因H&E染色或WSI扫描过程失误等原因导致病理图像质量差的患者； 5.有化疗禁忌症，或因各种原因未能完成新辅助化疗的患者； 6.拒绝胃癌根治术的患者，或在新辅助化疗结束1月后行手术的患者； 7.术后组织标本不能进行TRG评价的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

昆明医科大学第三附属医院（云南省肿瘤医院）

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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