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【ChiCTR1900020625】直接、间接支持在糖尿病患者行为改变各阶段中的作用机制追踪研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020625

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

直接、间接支持在糖尿病患者行为改变各阶段中的作用机制追踪研究

试验专业题目

直接、间接支持在糖尿病患者行为改变各阶段中的作用机制追踪研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过直接支持和间接支持的方式对糖尿病患者进行饮食、运动、自我监测、服药行为等的综合干预，增加患者的认知水平、自我效能，促进患者的自我管理和服药行为，从而达到病情的控制。 2.基于行为阶段变化模型，对直接支持与间接支持对于糖尿病患者行为改变的不同阶段作用机制和作用效果进行探讨，分析并找出行为改变不同阶段最适宜的支持方式。 3.建立一套可推广、可持续、具有长期效果的社区糖尿病直接支持和间接支持干预模式，并在今后尝试推广到其他慢性病的防治和《国家基本公共卫生服务规范》的项目当中。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由项目组统计人员使用Excel产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-11

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次确诊为 2 型糖尿病（根据1999年WHO制订的2型糖尿病诊断标准）； 2.年龄在18-75岁； 3.社区常住人口； 4.入组前未服用任何精神类药物； 5.自愿参加本研究，填写知情同意书者。；

排除标准

1.1型糖尿病、妊娠糖尿病、继发糖尿病； 2.合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症(增殖性视网膜病，肾病 IV 期以上或者肌酐>2mg/dl，心功能 III 级以下，有脑血管意外后遗症，糖尿病足 I 级以上)； 3.行动不便、神志不清、精神异常的患者； 4.同时患有肿瘤，近半年内接受放疗、化疗患者； 5.正在参加其他类似研究课题的患者； 6.不愿合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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