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【ChiCTR2400082034】日间不同时段持续输注依托咪酯对全麻患者术后肾上腺皮质功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082034

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全身麻醉

试验通俗题目

日间不同时段持续输注依托咪酯对全麻患者术后肾上腺皮质功能的影响

试验专业题目

日间不同时段持续输注依托咪酯对全麻患者术后肾上腺皮质功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究分别选取8:00-9:00开始的和16:00-17;00开始的拟择期行全身麻醉的腹部手术患者为研究对象,术中持续输注依托咪酯,通过对比两组患者的血清皮质醇、醛固酮、ACTH浓度变化情况以及术后并发症的发生率。旨在探讨不同时段持续输注依托咪酯对肾上腺皮质功能抑制程度和恢复时间,以及术后并发症的发生率的影响。以此寻找更合适的使用依托咪酯的时机。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

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试验项目经费来源

皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)学科建设——临床研究能力提升“揭榜挂帅”项目

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)拟择期行全身麻醉下腹部手术患者 (2)手术时间:2-4h (3)年龄:18-80岁 (4)美国麻醉医师协会健康状态分级(ASA):Ⅰ-Ⅲ级;

排除标准

(1)严重肝、肾脏疾病或感染性疾病 (2)3个月内发生心脑血管意外 (3)3个月内进行过其他手术 (4)有类固醇治疗史,伴有内分泌疾病 (5)体重指数(BMI)≥30kg/m^2或<18.5kg/m^2 (6)术前血压超过180/100mmHg (7)资料收集不完整;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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