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【CTR20243291】JKN23051Ⅱa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243291

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JKN-23051

药物类型

化药

规范名称

JKN-23051

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

JKN23051Ⅱa期临床研究

试验专业题目

一项评价JKN23051在控制不佳的中、重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：初步评价JKN23051在控制不佳的中、重度哮喘患者中的有效性； 次要目的：初步评价JKN23051在控制不佳的中、重度哮喘患者中的安全性和PK/PD特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；

排除标准

1.当前患有有慢性阻塞性肺病或者其他可能损伤肺功能的肺部疾病（包括但不限于特发性肺纤维化、变应性肉芽肿性血管炎、变应性支气管肺曲霉病、活动性肺结核等）；

2.随机前12个月内接受过支气管热成形术；

3.随机前3个月内接受脱敏治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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