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首页 临床进展 多组学联合分析构建原发性醛固酮增多症分型诊断模型及预后模型的队列研究

【ChiCTR2400086963】多组学联合分析构建原发性醛固酮增多症分型诊断模型及预后模型的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

多组学联合分析构建原发性醛固酮增多症分型诊断模型及预后模型的队列研究

试验专业题目

多组学联合分析构建原发性醛固酮增多症分型诊断模型及预后模型的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用福建医科大学附属第一医院肾上腺疾病临床标本库平台，采用肾上腺静脉取血联合HPLC-MS/MS检测、高通量测序、影像组学手段，确定不同类型原发性醛固酮增多症全类固醇激素谱、代谢组学谱、基因组学、影像组学谱，明确多组学信息的临床意义及在原醛分型诊断和预后中的价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自拟项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-22

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、根据《原发性醛固酮增多症诊断治疗的专家共识（2020 版）》，主要通过临床表现、筛查试验和确诊试验来诊断，并且有可用的基线期数据； 2、年龄18～80岁，男女不限。 3.术后符合入组条件，且受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.拒绝行肾上腺静脉采血（AVS）患者； 2. 疑似自主皮质醇分泌者； 3. 处于活动性肝脏疾病期，或存在明显的肝功能损害，定义为丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥2.5倍正常范围上限； 4. 存在精神障碍、不愿意与人交流或存在语言障碍，导致无法充分理解研究方案或配合研究者的； 5. 严重的心肺功能不全、恶性肿瘤患者； 6. 妊娠状态或正处于哺乳期的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350004

联系人通讯地址
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