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首页 临床进展 联合雾化吸入局麻药下右美托咪定在OSA患者睡眠内镜检查的有效剂量研究

【ChiCTR2400084306】联合雾化吸入局麻药下右美托咪定在OSA患者睡眠内镜检查的有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084306

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

联合雾化吸入局麻药下右美托咪定在OSA患者睡眠内镜检查的有效剂量研究

试验专业题目

联合雾化吸入局麻药下右美托咪定在OSA患者睡眠内镜检查的有效剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索OSA患者行睡眠内镜检查时，右美托咪定泵注联合雾化吸入局麻药用于药物诱导睡眠内镜检查中的的有效剂量EC50及EC90，并探讨其临床安全性

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

偏倚硬币法序贯法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)阻塞性睡眠呼吸暂停患者，择期行睡眠内镜检查患者 (2)年龄18-65周岁 (3)ASA分级<Ⅳ级 (4)能够进行沟通、自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。；

排除标准

(1)拒绝进行药物诱导睡眠内镜检查患者 (2)对酰胺类局麻药过敏或特异反应史者 (3)有镇静催眠药物滥用史者 (4)对右美托咪定过敏、术前存在低血压、心动过缓、重度心脏传导阻滞和重度心室功能不全患者 (5)病态肥胖患者（BMI≥35kg/m2） (6)严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以 (7)未控制的高血压、糖尿病患者 (8)神经系统疾病史、不能正常沟通者及精神疾病患者 (9)研究者认为不适合入组的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中科大附一院安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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