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【ChiCTR1800017784】基于脑机接口的康复机器人辅助训练对中风患者功能恢复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑机接口的康复机器人辅助训练对中风患者功能恢复的研究

试验专业题目

机器人辅助脑控康复训练中个性化运动感觉闭环构建的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100084

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对卒中患者，探究运动意图至肢体动作执行的闭环中闭环起始点的不同对神经重塑的激活效果及肢体运动能力的恢复程度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用简单随机分组，由研究人员产生随机数字表，应用随机数余数法对患者进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金联合基金项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-15

试验终止时间

2018-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1）经过MRI检查明确诊断为初次发病的脑梗或者脑出血患者；2）发病后1-6个月，病情稳定，无痉挛的患者；3）年龄在25到70岁之间的患者；4）患肢没有或仅有少许肩、肘关节伸展的主动运动能力；5）意识清楚，能理解康复医师的命令；6）经过运动意图表达训练，运动意图可被识别。；

排除标准

1）失语症、严重认知障碍、严重抑郁等；2）病情不稳定，包括体位性低血压、败血症、癫痫等；3）半侧忽略或者严重视觉损伤4）上肢痉挛患者，患肢肩、肘或腕手部Ashworth痉挛程度大于2级；5）心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；6）戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100084

联系人通讯地址
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