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【ChiCTR2300075996】LSVT-BIG康复技术对帕金森病患者的作用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300075996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

LSVT-BIG康复技术对帕金森病患者的作用及机制

试验专业题目

LSVT-BIG康复技术对帕金森病患者姿势策略的作用及相关皮层机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用视频技术及fNIRS明确LSVT-BIG康复技术对帕金森病(PD)患者步态障碍的作用特征及皮层机制,为PD步态障碍的个体化、精准化治疗提供新的干预靶点及策略

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.PD诊断符合 2015 年国际运动障碍学会(MDS)临床诊断标准; 2..根据 Hoehn-Yahr(H-Y)分期纳入1-4期的 PD患者; 3.能够在没有任何设备辅助的情况下至少独立行走5分钟; 4.过去1个月之内规律使用多巴胺能药物治疗; 5.过去2个月内未接受其他康复治疗措施; 6.药物冲击试验前后步态评分改善>=1分。;

排除标准

1.存在除 PD 以外的神经系统疾病或精神疾病史; 2.存在明显的认知障碍或痴呆(MMSE 评分<24); 3.存在明显影响步态的其他疾病(如肌肉骨骼疾病、视力障碍、前庭功能障碍、心肺功能不全等); 4.有严重的体位性低血压; 5.无法独立行走5 分钟。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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