ChiCTR2300078302
正在进行
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2023-12-04
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尿路上皮癌
VIM 和 AL021918.2基因甲基化联合检测用于尿路上皮癌无创诊断的临床研究
VIM 和 AL021918.2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）
100034
（1）通过对VIM和AL021918.2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）（简称为“评价试剂”）与临床参考标准进行盲法试验，考察评价试剂的临床性能，从而验证评价试剂的临床有效性； （2）通过对部分样本进行评价试剂与Sanger测序的盲法试验，考察评价试剂检测的准确性。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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自筹
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2023-02-01
2024-12-31
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符合下列条件中任一一种均可入选： （1）具有肉眼或镜下血尿、腰部不适、尿路刺激症状等尿路上皮癌疑似症状的患者。 （2）经临床检查高度怀疑或确诊为尿路上皮癌的患者。 （3）计划进行泌尿系统影像学/内镜检查或已经有泌尿系统影像学 /内镜检查结果的泌尿系统良性疾病患者（包括尿路良性肿瘤、泌尿系结石、积水、感染、前列腺增生、膀胱炎、输尿管炎、前列腺炎等）； （4）未经治疗的其他恶性肿瘤患者（包括前列腺癌、肾癌、结直肠癌、宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等）。 （5）行尿路上皮癌根治术的尿路上皮癌术后患者（同时有术前评价试剂检测）。；
登录查看符合下列任何一条件者，均可排除： （1）三个月内接受过手术或放/化疗等抗肿瘤治疗的患者（术前术后对比研究的患者除外）； （2）尿路上皮癌合并其他恶性肿瘤（原发尿路上皮癌转移至其他器官的情况除外）； （3）未按要求保存的样本； （4）采集的样本量达不到检测要求。；
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