ChiCTR2300078100
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加味没竭片
中药
加味没竭片
2023-11-28
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子宫内膜异位症
加味没竭片治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症痛经的临床研究
加味没竭片治疗子宫内膜异位症痛经（气滞血瘀型）临床研究
以VAS评分为主要指标，评价加味没竭片治疗子宫内膜异位症痛经（气滞血瘀型）的有效性和安全性，以期为子宫内膜异位症痛经患者提供新的治疗思路和治疗方法。
随机平行对照
Ⅱ期
由不参与本试验的人员生成，采用区组随机化方法，选取合适的区组长度，根据给定随机种子数，借助统计软件，按照1:1比例产生受试者所接受组别（试验组、安慰剂组）的随机序列。
双盲（施盲对象：研究者、受试者）
上海蔡同德堂中药制药厂有限公司
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50
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2023-07-15
2024-04-30
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1.符合子宫内膜异位症痛经诊断标准； 2.符合中医气滞血瘀证辨证； 3.近3个月内每次月经来潮前或月经期腹痛最痛时的VAS评分≥4分； 4.月经周期规律，周期为21～35天，行经期3～7天； 5.年龄≥20岁且≤40岁； 6.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；
登录查看1.患原发性痛经及卵巢恶性肿瘤、子宫腺肌病、慢性盆腔炎等疾病患者； 2.近3个月内使用过治疗子宫内膜异位症的药物或其他疗法者（包括腹腔镜）及使用过具有理气化瘀作用的中药、中成药； 3.卵巢子宫内膜异位症囊肿直径≥5cm者； 4.SCr＞正常值上限、ALT或AST≥1.5倍正常参考值上限，血红蛋白≤90g/L； 5.6个月内使用了注射或皮下植入长效避孕药，或8周内使用避孕药物，使用药物宫内节育器，或半年内准备妊娠以及妊娠或哺乳期; 6.合并有心、肝、肾等严重原发性疾病，精神病患者； 7.怀疑或确有酒精、药物滥用史； 8.已知或怀疑对试验药、应急用药的成分及其辅料有过敏史； 9.近3个月内参加过或正在参加其他临床试验者。；
登录查看上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
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