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ChiCTR-DDD-17014007
结束
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2017-12-17
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屈光不正
AOV-2A婴幼儿视力电子筛查仪临床试验方案
AOV-2A婴幼儿视力电子筛查仪临床试验方案
评估AOV-2A婴幼儿视力电子筛查仪安全性、有效性和可靠性
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
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企业
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2013-08-01
2013-11-30
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1, 年龄不超过3岁的儿童 2,出生时无窒息史,发育及营养状况良好 3,无中枢神经系统疾病 4,受试者监护人有能力阅读、理解并自愿在伦理委员会(EC)批准的ICF上书面签署知情同意 5,受试者监护人在签署知情同意书(ICF)之日必须年满18周岁,并有能力自愿提供知情同意;
登录查看1,受试者曾行内眼手术(白内障摘除术除外) 2,受试者之前已随机入组本研究 3,受试者在入组本研究前30天内和/或参与本研究的过程中参与其他药物或器械的临床研究 4,受试者有严重的慢性全身性疾病,如心血管疾病、内分泌疾病、肝肾疾病或恶性肿瘤,或研究者认为不适合参加本研究的其他疾病;
登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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