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【ChiCTR2400083042】光学相干断层扫描(OCT)辅助消化内镜在上消化道早癌实时成像及诊断的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083042

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

上消化道早癌

试验通俗题目

光学相干断层扫描(OCT)辅助消化内镜在上消化道早癌实时成像及诊断的临床研究

试验专业题目

光学相干断层扫描(OCT)辅助消化内镜在上消化道早癌实时成像及诊断的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估OCT辅助胃镜诊断食管/胃早癌的准确性和安全性,以及OCT预测早期病变浸润深度的准确性,为OCT在消化内镜中的应用提供临床依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

空军军医大学临床研究项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

①年龄18-80岁,经评估无胃镜检查禁忌症;②食管、胃没有接受过放疗、化疗或其他方式治疗;③签署知情同意书;

排除标准

①胃、食道进行过外科的切除、PEG、化疗等侵袭性治疗的病人(内镜下治疗除外);②癌 TMN 分类符合 T2 以上进展期癌确诊的病人;③服用抗凝剂等不能活检的病人;④进行过胃大部切除手术;⑤恶性肿瘤病史、肿瘤标志物等检查高度怀疑罹患肿瘤可能;⑥严重心、肺、肝、肾功能不全或严重精神疾患;⑦未签署知情同意书者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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