ChiCTR1800018669
暂停或中断
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2018-10-02
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难治复发急性髓系白血病
双靶向CD123和CD33的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗复发/难治性急性髓性白血病的临床研究
双靶向CD123和CD33的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗复发/难治性急性髓性白血病的单中心、I期临床研究
探讨双靶向CD123和CD33的嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗复发/难治性急性髓性白血病的有效性和安全性
单臂
Ⅰ期
无
N/A
医院临床重点课题
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10
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2018-10-01
2020-09-30
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1）患者或其法定监护人签署知情同意书； 2）年龄为 18岁以上的男性或者女性患者； 3）经病理学，组织学及流式细胞分析检查确诊为复发或难治愈的CD123和或CD33 阳性的急性髓性白血病患者； 4）预计存活时间超过3个月； 5）具有可测量或者可评价的病灶； 6）无法/不愿意接受造血干细胞移植的患者，或接受造血干细胞移植后又复发后的患者可以接受CAR-T细胞治疗； 7）患者主要组织器官功能良好： (1) 肝功能：ALT/AST＜3 倍正常值上限（ULN）且胆红素≤34.2μmol/L； (2) 肾功能：肌酐＜220μmol/L； (3) 肺功能：室内氧饱和度≥95%； (4) 心功能：左心室射血分数（LVEF）≥40%； 8）患者 Karnofsky 评分≥60。；
登录查看1）处于怀孕期（尿/血妊娠试验阳性）或者哺乳期的女性； 2）有吸毒等不良药瘾或有药物滥用史者； 3）患者入组前 4 周内患有无法控制的感染疾病； 4）活动性乙型/丙型病毒肝炎/HIV 感染患者； 5）经病理学诊断，患有除AML之外的其他原发性肿瘤； 6）患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病； 7）患者若同时患有中枢神经系统受累（CNS3）； 8）患有精神疾病； 9）经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；
登录查看陆军军医大学新桥医院血液科
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