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【ChiCTR2300068573】基于抗炎机制探讨甘麦大枣汤经方新用治疗帕金森病焦虑症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068573

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森病焦虑症状

试验通俗题目

基于抗炎机制探讨甘麦大枣汤经方新用治疗帕金森病焦虑症的临床研究

试验专业题目

基于抗炎机制探讨甘麦大枣汤经方新用治疗帕金森病焦虑症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的是发掘经方甘麦大枣汤新的临床应用,为APD 患者寻求有效、安全的治疗措施; 进一步, 研究其对APD 患者血清中MCP-1、CRP、TNF-α 影响, 探讨甘麦大枣汤是否通过抑制炎症因子, 发挥改善APD 的效果, 为后续深入挖掘此经方的应用奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

指定一名研究者采用SPSS 软件产生随机数列。

盲法

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试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-10

是否属于一致性

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入选标准

1. 符合PD 诊断标准者; 2. 符合焦虑诊断者; 3. 年龄55~ 80岁; 4. 神志清楚, 生命体征平稳; 5. 自愿接受本实验研究且知情同意。;

排除标准

1. 有较重大疾病者, 如脑外伤、严重的肝肾、血液、肿瘤、内分泌疾病等; 2. 同时参与其他药物临床试验者; 3. 有严重的精神疾病( 抑郁合并焦虑状态的患者除外); 4. 有酗酒史或药物滥用史者; 5. 糖尿病者或糖耐量异常者; 6. 对本研究使用的药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学顺德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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