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【ChiCTR-CRC-17012683】基于多模态磁共振对帕金森病抑郁患者预后2年随访研究

基本信息
登记号

ChiCTR-CRC-17012683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-09-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森伴抑郁

试验通俗题目

基于多模态磁共振对帕金森病抑郁患者预后2年随访研究

试验专业题目

基于多模态磁共振对帕金森病抑郁患者预后2年随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究DPD的神经网络基础建立NDPD向DPD转化的脑结构-功能演变的影像学模式,寻找早期诊断DPD 的高特异性和敏感性神经影像指标,并建立预测DPD组与NDPD组后续分化的聚类模型,为临床诊治DPD及判断预后.

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

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试验项目经费来源

江苏省科技发展计划项目

试验范围

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目标入组人数

40;50;60

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-09-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①PD患者诊断标准符合英国脑库的诊断标准,且病程≥1年,抗PD药物过去三个月稳定无调整,未服用抗抑郁药物>2月和多巴胺受体激动剂>6月的患者; ②MMSE≥24分; ③17项HAMD评分≥14分; ④年龄≥50岁且≤75岁。;

排除标准

1.脑血管疾病,包括中风病史、头颅损伤、癫痫、脑积水、颅内肿瘤、神经外科手术史及其他神经系统疾病; 2.接受过抗抑郁治疗或者其他精神疾病治疗; 3.MMSE<24。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属脑科医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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