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【ChiCTR1900020815】叶酸联合治疗慢性萎缩性胃炎临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020815

试验状态

正在进行

药物名称

叶酸

药物类型

化药

规范名称

叶酸

首次公示信息日的期

2019-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

叶酸联合治疗慢性萎缩性胃炎临床研究方案

试验专业题目

叶酸联合治疗慢性萎缩性胃炎临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

叶酸对慢性萎缩性胃炎患者的临床症状、内镜表现及病理改善情况，为叶酸治疗慢性萎缩性胃炎的临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

SPSS 孔思雅

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-08

试验终止时间

2022-01-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选标准 1) 18-70岁，性别不限 2) 胃镜和病理诊断为慢性萎缩性胃炎和/或伴轻中度不典型增生 标准依据新悉尼系统，两个病理专家对病理意见一致方可入组 3) 签署知情同意书 4) HP阴性者直接入组，阳性者接受标准根除方案后入组。；

排除标准

① 前6个月使用叶酸、除HP根除治疗以外的抗生素、抑酸药和胃黏膜保护剂；1周内使用过阿司匹林等抗血小板、华法林等抗凝药物②慢性萎缩性胃炎重度不典型增生病史、胃溃疡、十二指肠溃疡病史；和胃癌③有胃部切除手术史；④消化道肿瘤，以及其他系统良性或恶性肿瘤患者；严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统原发性疾病及精神病患者 ⑤妊娠、哺乳期妇女，以及过敏体质者；⑥未按规定用药、 无法判断疗效或资料不全者。⑦近1月参加其他临床药物实验⑧酗酒、吸毒和法律规定的精神类相关疾病，不能与主治医生有效合作；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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