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【ChiCTR2400089021】BCAR3及相关基因的表达和调控在非酒精性脂肪肝中的作用和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089021

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

靶点

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

BCAR3及相关基因的表达和调控在非酒精性脂肪肝中的作用和机制研究

试验专业题目

BCAR3及相关基因的表达和调控在非酒精性脂肪肝中的作用和机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

510900

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

①主要目的: 收集临床肝胆手术后废弃的肝标本，检测 METTL3、BCAR3、USP11、TRAF3 的表达，分析METTL3/BCAR3、USP11/TRAF3、BCAR3/TRAF3 之间的表达相关性，明确METTL3-BCAR3-USP11-TRAF3 信号轴的临床意义以及 BCAR3 的预后意义。 ②次要目的：通过本项目的开展，希望可以为分子靶点的转化应用奠定理论基础，可以为临床上 NASH 的诊疗提供潜在的分子标志物和潜在的治疗靶点。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

①自愿签署知情同意书； ②年龄≧18岁，≤60岁； ③按照治疗医生的判断因非脂肪肝疾病需要行肝胆手术的患者，同时要求术后废弃肝组织标本有可供本实验需要的体积，大小至少2*2*2cm。 ④实验组人选标准：参照《AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease，2023版》和《脂肪性肝病诊疗规范化的专家建议（2019年修订版）》等进行诊断为NAFLD的患者，并且术后病理证实为脂肪肝，纳入为实验组。 ⑤对照组入选标准：术后病理证实没有脂肪肝的患者纳入为对照组。；

排除标准

①缺乏必要的人口学指标、身体测量学指标、检验学指标等。 ②缺乏必要的既往史及用药史。 ③饮酒或过量饮酒史：过去 12 个月每周饮用乙醇（酒精）男性标准饮酒量每周21杯，女性标准饮酒量每周14杯。 ④应用乙胺碘呋酮、甲氨蝶呤、他莫昔芬、糖皮质激素等药物。 ⑤基因3型丙型肝炎病毒感染、肝豆状核变性、自身免疫性肝炎、全胃肠外营养、乏β脂蛋白血症、先天性脂质萎缩症、乳糜泻等可以导致脂肪肝的特定疾病。 ⑥合并其它病毒性肝炎、肿瘤或其它严重系统性疾病的患者。 ⑦限制或无民事行为能力人。 ⑧妊娠期患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南方医科大学第五附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

510900

联系人通讯地址

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