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首页 临床进展 黛力新对餐后不适综合征患者(罗马IV)胃生理功能及自主神经功能的影响

【ChiCTR1800015983】黛力新对餐后不适综合征患者(罗马IV)胃生理功能及自主神经功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015983

试验状态

正在进行

药物名称

氟哌噻吨美利曲辛片

药物类型

化药

规范名称

氟哌噻吨美利曲辛片

首次公示信息日的期

2018-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

黛力新对餐后不适综合征患者(罗马IV)胃生理功能及自主神经功能的影响

试验专业题目

黛力新对餐后不适综合征患者(罗马IV)胃生理功能及自主神经功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本实验通过HRV及血中NE、PP含量评估FD-PDS亚型患者的自主神经功能异常，通过胃肠超声、营养餐试验、躯体症状评分量表等评估FD-PDS亚型患者的胃生理功能，明确二者在黛力新治疗前后的变化，以明确黛力新对FD的疗效是否通过改善胃生理功能及自主神经功能，为临床治疗提供重要依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本实验随机分组不适用

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-65岁的男性和女性； （2）按照罗马IV标准诊断为FD-PDS亚型的患者； （3）近4周无服用可能影响胃肠动力的药物或进行对胃肠动力有影响的治疗；近1年内有相应的客观检查（胃镜或上消化道钡餐造影、血生化和大便化验等）排除消化系统器质性疾病。 （4）伴轻度焦虑和（或）抑郁状态。 （5）自愿加入本研究，能接受问卷调查并配合胃电图、HRV等试验、检查。；

排除标准

（1）合并胃食管反流病和肠易激综合征等其他消化系统疾病的患者； （2）患有症状相关的全身性或代谢性疾病的患者（例如糖尿病、肝脏疾病等）； （3）曾有腹部手术史的患者； （4）妊娠、哺乳期等特殊患者。 （5）对心电电极或营养餐组成成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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