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【ChiCTR1800019645】不同灸量治疗膝骨关节炎的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800019645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

不同灸量治疗膝骨关节炎的随机对照试验

试验专业题目

不同灸量治疗膝骨关节炎的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同灸量治疗膝骨关节炎的安全性和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用SPSS软件生成随机数字进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-17

试验终止时间

2019-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨关节炎的诊断标准; 2.年龄45-75岁之间,男女不限; 3.单/双侧膝关节疼痛,病程超过6个月; 4.6个月以内的放射检查显示KL分级Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级; 5.4≤NRS≤7; 6.签署知情同意书。;

排除标准

1.有膝关节手术史或正在等待膝关节手术(膝关节置换或膝关节镜手术); 2.其他疾病引起的膝部疼痛(如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病、外伤、骨折、痛风等); 3.评价关节1年之内有关节镜检查史、近4个月有关节腔注射史; 4.近3月内接受艾灸治疗; 5.严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病; 6.凝血功能障碍(如血友病); 7.具有心脏起搏器; 8.妊娠期或意向妊娠及哺乳期妇女; 9.正在参加其他临床研究; 10.拒绝签知情同意书.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050090

联系人通讯地址
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