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【ChiCTR2400088815】非酒精性脂肪性肝病患者健康行为的动态适配数字化健康管理方案构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

非酒精性脂肪性肝病患者健康行为的动态适配数字化健康管理方案构建及应用研究

试验专业题目

非酒精性脂肪性肝病患者健康行为的动态适配数字化健康管理方案构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）构建非酒精性脂肪性肝病患者健康行为的动态适配数字化健康管理方案。 （2）应用并评价非酒精性脂肪性肝病患者健康行为的动态适配数字化健康管理方案适用性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机分组，对符合纳排标准入组的患者根据病情划分为轻度、中度和重度，每一组再使用随机数字表进行随机分组。由研究组一成员使用SPSS软件产生随机数字，根据随机数字产生顺序，将随机数字与研究对象的序号一一对应，产生随机序列。

盲法

单盲(研究对象)

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-27

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据非酒精性脂肪性肝病诊断标准《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018更新版），确诊为非酒精性脂肪性肝病的患者； 2.年龄18岁及以上； 3.经健康行为能力量表评估，得分低于80%，评定为中低水平健康行为能力； 4.无长期饮酒史或饮酒折合乙醇量男性每周＜140g，女性每周＜70g； 5.未接受任何脂肪肝药物治疗； 6.患者对本研究知情且同意本研究。；

排除标准

1.存在肝脏疾病（急慢性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化、自身免疫性肝炎、药物性肝炎、肝豆状核变性）、心脑血管疾病（冠心病、心肌梗死、心绞痛、风湿性心脏病、脑出血等）、肾脏疾病病史者、恶性肿瘤患者； 2.伴有精神疾病患者； 3.有常规体检排除躯体疾病； 4.认知功能障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院;南方科技大学第一附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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