ChiCTR2200060113
正在进行
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2022-05-19
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新型冠状病毒肺炎（COVID-19）
一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验，评估氢氧气雾化机用于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）辅助治疗的有效性和安全性
一项前瞻性、多中心、随机对照临床试验，评估氢氧气雾化机用于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）辅助治疗的有效性和安全性
本试验的目的是评价上海潓美医疗科技有限公司研发生产的氢氧气雾化机用于新型冠状病毒肺炎患者的辅助治疗，以期加快新型冠状病毒核酸检测转阴时间、提高病毒核酸检测转阴率的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由独立统计师用SAS9.4产生的随机数，通过随机信封进行随机分配
Not stated
上海潓美医疗科技有限公司
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94
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2022-05-04
2023-04-30
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1.年龄18-80周岁（含），性别不限； 2.既往《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第九版）》诊断为新型冠状病毒肺炎普通型； 3.自愿参加本试验并签署知情同意书。；
登录查看1.恶性肿瘤治疗期或活动期的受试者； 2.已知对吸入治疗不耐受的受试者； 3.已知精神异常或认知障碍导致无法进行知情同意的受试者； 4.免疫功能缺陷者，长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂； 5.合并严重的心脏、肝脏、肾脏功能不全的受试者或系统严重原发性疾病；慢性阻塞性肺疾病急性加重期；支气管哮喘急性发作； 6.使用非祛痰抗氧化药物者，包括大剂量的维生素C，维生素E； 7.正在参与其他药物或器械临床试验的受试者； 8.处于妊娠期或哺乳期的女性受试者； 9.经研究者评估不适合参加本试验的其他情况。；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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