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【ChiCTR2300069710】新型呼吸监测指标在无插管全麻中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠镜无插管全身麻醉中呼吸功能监测

试验通俗题目

新型呼吸监测指标在无插管全麻中的应用研究

试验专业题目

新型呼吸监测指标在无插管全麻中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

新型呼吸监测指标（综合肺指数Integrated Pulmonary Index,IPI）在小肠镜无插管全身麻醉中是否能预防血氧饱和度下降等不良事件.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Sample Size version 2.0软件创建随机化序列，使用计算机生成的列表分配参与者。

盲法

本研究对内镜操作医生和患者实施盲法，内镜操作医生和患者无法观察到除血氧饱和度外其他数值（IPI），IPI相关数值只有麻醉医生和一位独立的研究观察员能够进行监测和记录。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄18~65周岁无严重心肺等内科疾病； 2. 无吸烟史； 3. 无麻醉药物过敏史； 4. ASA 1~2级，BMI 18~25。；

排除标准

1. 困难气道、恶性高热易感、未控制高血压、心律失常、心力衰竭等，无严重心肺等内科疾病； 2. 有阻塞性呼吸性睡眠暂停（OSA）、急性上呼吸道感染、肥胖、哮喘、吸烟和未禁饮食； 3. 有胃肠道潴留、活动性出血、反流或梗阻等可导致反流误吸的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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