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【ChiCTR2300077519】评价氟[18F]纤抑素注射液(18FAl-NOTA-FAPI)PET/CT与增强CT显像对胃肠道肿瘤诊断、分期及复发监测的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077519

试验状态

尚未开始

药物名称

氟[18F]纤抑素注射液

药物类型

化药

规范名称

氟[18F]纤抑素注射液

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

评价氟[18F]纤抑素注射液(18FAl-NOTA-FAPI)PET/CT与增强CT显像对胃肠道肿瘤诊断、分期及复发监测的临床研究

试验专业题目

评价氟[18F]纤抑素注射液(18FAl-NOTA-FAPI)PET/CT与增强CT显像对胃肠道肿瘤诊断、分期及复发监测的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

初步评价氟[18F]纤抑素注射液PET/CT与增强CT在胃肠道肿瘤的诊断、分期及复发监测中的诊断效能;评价氟[18F]纤抑素注射液在胃肠道肿瘤诊断的安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

西京医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.病理确诊为胃肠道肿瘤、拟行手术切除/探查患者(胃肠道包括原发或复发转移肿瘤); 3.两周内接受过病变部位的增强CT检查; 4.经医生判断,预计生存期>3个月; 5.自愿签署知情同意书;愿意并能够遵循研究方案。;

排除标准

1.已知对氟[18F]纤抑素注射液和或其辅料有过敏史者; 2.不能耐受静脉给药方式(如有晕针、晕血史)者;研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成PET等影像学检查者,包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等; 3.检查前接受过抗肿瘤治疗,或检查后至术前接受过新辅助化疗/靶向治疗减瘤的患者; 4.妊娠期、哺乳期妇女; 5.需长期暴露于放射性条件下的从业者; 6.有心、肾、肺、血管、神经、精神系统等严重疾病,免疫缺陷疾病和肝炎/肝硬化; 7.筛选前1个月内曾参加其他干预性临床试验; 8.正在接受化疗、免疫治疗或分子靶向治疗的患者; 9.存在研究者认为不适合参与本项研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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