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首页 临床进展 自动控压灌注吸引系统对经皮肾镜碎石清石术和输尿管软镜碎石清石术，术中及术后有效性和安全性的随机空白对照、多中心临床试验

【ChiCTR1800016470】自动控压灌注吸引系统对经皮肾镜碎石清石术和输尿管软镜碎石清石术，术中及术后有效性和安全性的随机空白对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

1990-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

自动控压灌注吸引系统对经皮肾镜碎石清石术和输尿管软镜碎石清石术，术中及术后有效性和安全性的随机空白对照、多中心临床试验

试验专业题目

自动控压灌注吸引系统对经皮肾镜碎石清石术和输尿管软镜碎石清石术，术中及术后有效性和安全性的随机空白对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验验证自动控压灌注吸引系统的有效性和安全性,即有效性：验证该系统在输尿管软镜术术中肾盂压力自动控压效果,术中结石排出率。安全性：验证该系统在输尿管软镜术后病人出现发热，肾周积液等并发症的减少情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

研究者用随机数字表法生成随机数 采用信封法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

郑州康百甲科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-70岁之间；（2）有症状的10-20mm的上尿路结石；（3）肾功能正常。；

排除标准

（1）有严重出血倾向或凝血障碍；（2）有严重脏器功能损害和不能耐受手术；（3）病人有先天性畸形，例如：异位肾、多囊肾、马蹄肾、肾旋转异常；（4）肾移植或尿流改道患者；（5）尿路感染未治愈；（6）病人在同一入院时期接受其他任何外科手术。(如输尿管镜)；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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