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首页 临床进展 初步评价伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中的安全性和耐受性。

【CTR20211462】初步评价伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中的安全性和耐受性。

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基本信息
登记号

CTR20211462

试验状态

已完成

药物名称

伊匹乌肽滴眼液

药物类型

化药

规范名称

伊匹乌肽滴眼液

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

过敏性结膜炎

试验通俗题目

初步评价伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验专业题目

伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中进行单中心、随机、开放、单次和多次给药的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430074

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价伊匹乌肽滴眼液在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 9  ；

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-07-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18～65岁（包括18岁和65岁），男女不限；

排除标准

1.已妊娠期女性或哺乳期女性；

2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病者；

3.首次给药1个月内任一眼曾患有或现患有感染、外伤等眼部疾病，或其他眼部检查异常且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000;430000

联系人通讯地址
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