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首页 临床进展 左旋肉碱加强配方的肠内营养制剂对接受机械通气的危重症患者骨骼肌减少的干预作用研究

【ChiCTR2400088676】左旋肉碱加强配方的肠内营养制剂对接受机械通气的危重症患者骨骼肌减少的干预作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉量减少、肌肉力量下降和（或）躯体功能减退

试验通俗题目

左旋肉碱加强配方的肠内营养制剂对接受机械通气的危重症患者骨骼肌减少的干预作用研究

试验专业题目

左旋肉碱加强配方的肠内营养制剂对接受机械通气的危重症患者骨骼肌减少的干预作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在重症患者中开展一项单中心、双盲的随机对照临床研究来验证左旋肉碱加强配方的肠内营养制剂与标准的肠内营养配方相比能否在营养治疗获益的同时，延缓骨骼肌衰减，改善机体炎症状态，减少并发症和不良临床结局的发生，为重症患者的肌少症发生提供临床证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方（郑州大学公共卫生学院流行病学教研室宋春花教授）提供随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

后勤重大科研项目

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-25

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住ICU的患者且年龄不少于18岁； 2.入ICU前住院时间小于48小时； 3.入ICU后拟行机械通气； 4.入ICU时有营养风险（NRS2002＞3分或NUTRIC评分≥6分（改良NUTRIC评分≥5分）），入ICU前未行营养支持治疗； 5.本人或法定监护人同意参与招募且签署知情同意书；；

排除标准

1.严重应激状态、上消化道出血、顽固性呕吐、严重腹泻或腹膜炎； 2.完全性肠梗阻及严重胃肠动力障碍； 3.严重吸收不良综合征及长期少食衰弱的患者； 4.小肠缺乏足够吸收面积的空肠瘘的患者； 5.休克或昏迷者； 6.胃大部切除后产生倾倒综合征的患者； 7.不能置入或不能耐受鼻胃管或鼻肠管的患者； 8.左旋肉碱过敏反应；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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