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【ChiCTR2300075916】上肢康复机器人对脑卒中后肩痛患者的康复疗效及血清IL-6、TNF-a水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075916

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后肩痛

试验通俗题目

上肢康复机器人对脑卒中后肩痛患者的康复疗效及血清IL-6、TNF-a水平的影响

试验专业题目

上肢康复机器人对脑卒中后肩痛患者的康复疗效及血清IL-6、TNF-a水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在对脑卒中后肩痛患者进行肩肘部上肢康复机器人训练,比较训练前后脑卒中后肩痛患者肩痛的变化及血清中IL-6、TNF-a的水平变化,旨在探索改善脑卒中后肩痛康复训练的新方法以及其探讨其机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用随机数字表对研究对象进行分组。

盲法

单盲:评估患者各项指标的研究者不了解患者具体分组。

试验项目经费来源

厅局级课题

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-15

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁到65岁,性别不限; 2.符合脑卒中诊断标准,单侧肢体瘫痪; 3.首次发病,病情平稳,病程不超过6个月; 4.简易精神量表评分正常(文盲>=17分,小学>=20分,中学>=22分,大学>=24分),无认知障碍、言语障碍等;签署知情同意书。;

排除标准

1.研究过程中病情加重; 2.有严重心肺功能障碍不能耐受训练; 3.有严重失语及认知障碍不能配合训练; 4.既往有肩部手术史或肩部外伤史; 5.既往有慢性肩痛病史且经过治疗; 6.存在感觉障碍; 7.身体存在急慢性炎症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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