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【CTR20200059】SC10914片卵巢癌II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200059

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SC-10914片

药物类型

化药

规范名称

SC-10914片

首次公示信息日的期

2020-07-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

经2线或更多线化疗后仍进展的含有害或疑似有害gBRCA突变的晚期卵巢癌

试验通俗题目

SC10914片卵巢癌II期临床研究

试验专业题目

SC10914单药治疗经2线或更多线化疗治疗失败的生殖系BRCA突变晚期卵巢癌的单臂、开放、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SC10914单药治疗经2线或更多线化疗治疗失败的生殖系BRCA突变晚期卵巢癌患者的有效性。 次要目的: 评价SC10914单药治疗经2线或更多线化疗治疗失败的生殖系BRCA突变晚期卵巢癌患者的安全性和药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-12-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿受试，并签署知情同意书；

排除标准

1.已知对研究药物或同类药物过敏或过敏体质的受试者；

2.之前应用过其他PARP抑制剂者；

3.五年内有其他的恶性肿瘤（携带BRCA基因致病性突变且病情稳定的乳腺癌除外；对非黑色素瘤皮肤癌或其他实体肿瘤进行了适当的治疗，且在大于5年的时间里没有任何疾病的证据的除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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