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【ChiCTR2500095704】不同淀粉结构大米对慢性便秘的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095704

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

不同淀粉结构大米对慢性便秘的影响及其机制研究

试验专业题目

不同淀粉结构大米对老年慢性便秘的影响及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索大米淀粉结构对肠道菌群影响及其缓解老年慢性便秘效果 2. 次要目的：提升老年人生活质量，为解除老年便秘患者的身心痛苦探索新方法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究协助人员使用随机数表法产生随机序列

盲法

对研究对象、结果测量者和统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

崇州市蜀州水稻研究所

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 60 岁及以上；②符合罗马Ⅲ诊断标准的便秘患者：（1）症状必须包括以下 2 项或 2 项以上：a.至少 25%的排便感到费力；b.至少 25%的排便为干球状便或硬便；c.至少 25%的排便有不尽感；d.至少 25%的排便有肛门直肠梗阻感或阻塞感；e.至少 25%的排便需要手法帮助(如用手指帮助排便、盆底支持) ；f. 排便次数≤3 次/周。（2）在不使用泻药时很少出现稀便。（3）没有足够的证据诊断肠易激综合征(IBS)；③病程时间超过 6 个月；④自愿参与此次研究，并签订知情同意书者。；

排除标准

①存在消化道器质性疾病；②药物因素性便秘；③其他器质性疾病或精神疾病者；④不能配合治疗或完成研究者；⑤正在服用其他药物治疗便秘者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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