洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药动学比对研究

【CTR20170382】QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药动学比对研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20170382

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人促卵泡激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人促卵泡激素

首次公示信息日的期

2017-04-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于不排卵性不孕症患者的促排卵或辅助生育技术（ART）中刺激多卵泡发育

试验通俗题目

QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药动学比对研究

试验专业题目

QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药代动力学比对研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：以QL1012为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与注射用重组人促卵泡激素（商品名：果纳芬®）为参比制剂进行人体药代动力学比对研究。 次要目的：观察受试制剂QL1012和参比制剂果纳芬®在健康受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-10-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.试验前3个月内使用过软毒品（如大麻）或试验前1年服用过硬毒品（如可卡因等）；嗜烟（≥10支/天）、嗜酒、药物滥用；

2.已知对促卵泡激素或其辅料过敏；

3.已知对促黄体生成素释放激素激动剂及其类似物，或其辅料过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院I期临床试验研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
<END>
注射用重组人促卵泡激素的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

吉林大学第一医院I期临床试验研究室的其他临床试验

更多

齐鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用重组人促卵泡激素相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多