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【ChiCTR2400083352】瑜伽项目对妇科肿瘤患者癌因性疲乏、心理痛苦和生活质量的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400083352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

瑜伽项目对妇科肿瘤患者癌因性疲乏、心理痛苦和生活质量的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

瑜伽项目对妇科肿瘤患者癌因性疲乏、心理痛苦和生活质量的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是开发针对妇科肿瘤患者的瑜伽项目,并验证该瑜伽项目对化疗或放化疗期间患者癌因性疲乏,心理痛苦和生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的研究助理通过网站获取随机序列(www.randomizer.org/),采用1:1的分配比例进行随机区组划分,将研究对象分为干预组和对照组。该名研究助理不参与干预的实施和结果的测量。

盲法

结局评估者盲。

试验项目经费来源

自费,无经费资助

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-29

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上,被病理学诊断为宫颈癌、子宫癌、卵巢癌、阴道癌或外阴癌的患者; 2.正在接受化疗或放化疗,并且治疗至少持续六周; 3.美国东部肿瘤协作组(ECOG)的体能状态评分为0-2级(日间不少于一半时间可以起床活动); 4.无运动禁忌症(例如静脉血栓、血小板减少症、活动性感染); 5.能够使用手机、平板或电脑; 6.能够理解、说和读普通话。;

排除标准

1.当前参与其他瑜伽、运动或心理项目; 2.在干预期间计划接受手术; 3.存在严重并发症或不稳定的医疗状况,无法参与瑜伽; 4.被诊断为精神障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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