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首页 临床进展 不同时间应用巨刺电针对全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

【ChiCTR2300067415】不同时间应用巨刺电针对全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067415

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

不同时间应用巨刺电针对全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

试验专业题目

不同时间应用巨刺电针对全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题通过研究不同时间介入巨刺电针，对老年人骨关节炎初次行单侧全膝关节置换手术的术后镇痛效果、术中、术后镇痛药物使用量，术后膝关节功能恢复情况、麻醉不良反应等方面进行评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用统计软件SPSS25由未参加本研究的人员进行随机数字分组，设置固定随机数字20220314，生成的随机数字按照1:1:1的比例随机分成三组（N1为术前电针组，N2为术后电针组，N0为假电针组），最后进行排序得到随机分组结果

盲法

本试验采用单盲设计，仅施治的针灸医师知晓患者分组情况，盲法实施对象包括受试者、手术医师、数据采集人员、数据统计人员，在试验过程中将针灸医师与除受试者之外的研究人员进行分离

试验项目经费来源

长宁区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄限制：60岁<=年龄<=90岁； 2.BMI男性<=35，女性<=34； 3.术前诊断为膝骨关节炎。Kellgren-Lawrence分型为Ⅲ或Ⅳ期，初次行单侧TKA手术患者； 4.膝关节内翻或外翻＜15度； 5.知情同意，自愿参加本实验，ASA分级I-II级者。；

排除标准

1.近3个月接受过电针治疗; 2.双侧膝关节附近近期发生破损感染，或存在活动性感染灶无法进行针刺治疗者; 3.有严重心脑血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、严重焦虑、精神疾患者; 4.术前已有深静脉血栓或下肢肿胀; 5.不同意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200052

联系人通讯地址
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