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首页 临床进展 经筋推拿手法结合淋巴回流手法对髋关节置换术后功能的临床观察

【ChiCTR2400083159】经筋推拿手法结合淋巴回流手法对髋关节置换术后功能的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换术后

试验通俗题目

经筋推拿手法结合淋巴回流手法对髋关节置换术后功能的临床观察

试验专业题目

经筋推拿手法结合淋巴回流手法对髋关节置换术后功能的临床观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

淋巴引流手法对促进全髋关节置换术后水肿具有很好的效果。中医推拿手法同样具有活血化淤，减轻肿胀的作用，经筋推拿与淋巴回流手法结合的案例很少，虽然都对水肿有效，但对于两者结合是否对于促进全髋关节术后具有更好的治疗效果，以及是否存在交互效应缺乏相关的研究，基于以上文献分析，我们提出假设，推拿手法结合淋巴回流手法，可以起到标本兼治、中西结合的效果，从而对全髋关节置换术后功能的改善优于其单一手法治疗，为以后髋关节置换术后康复治疗提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验拟采用单中心随机对照试验设计。按就诊顺序编号，采用IBM SPSS 26.0软件产生随机分配方案。将随机分配方案隐藏（装入按序列编码的、密封的、不透光的信封中）分配治疗，并作登记。

盲法

用第三方评价的方法。观察指标的评估由专人负责，数据收集和统计专人负责，评估与统计人员均不知道试验分组及具体操作情况。指派两名不参与该项目治疗操作的人员，一人负责记录所有观察、评价指标，一人负责课题全过程的质量监控。另外，资料的采集、保存和分析由负责培训的专人负责，治疗者不参与本项工作。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 60-80岁，性别不限； 2) 首次行髋关节置换术； 3) 下肢存在活动受限及水肿； 4) 意识清楚、认知功能正常（MMSE 量表≥26 分）； 5) 患者本人同意入组并签署参加本项研究的临床知情同意书者； 6）有能力完成相关测试；

排除标准

1) 中枢神经系统疾病，包括心衰、严重肝硬化腹水； 2) 术前存在严重畸形、骨髓炎、关节结核、关节感染者； 3) 合并其他影响全髋关节置换术后康复进程的疾病； 4) 不能配合康复治疗； 5) 3个月内参加过其他相关临床研究的患者； 6) 沟通问题，如严重的听力、视力或语言障；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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